Suero Argentino: la hora de la verdad Comenzaron en el Sanatorio G\u00fcemes los ensayos con suero equino en pacientes con Covid-19.\u00a0Evaluar\u00e1n la seguridad y eficacia del que podr\u00eda ser el primer medicamento argentino para la enfermedad. Luego de la aprobaci\u00f3n de la ANMAT a la investigaci\u00f3n para el estudio cl\u00ednico del suero equino hiperinmune, un tratamiento de los m\u00e1s avanzados contra la enfermedad Covid-19 que caus\u00f3 la pandemia mundial actual, comenzaron los ensayos en humanos en el Sanatorio G\u00fcemes . El suero equino hiperinmune se suma as\u00ed oficialmente a otros tratamientos en estudio en humanos que est\u00e1n en experimentaci\u00f3n, como el uso de antiinflamatorios, los antivirales, plasma de convalecientes y m\u00e1s. El suero anti-COVID-19 es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infecci\u00f3n por el nuevo coronavirus totalmente desarrollado en Argentina . En ensayos in vitro demostr\u00f3 la capacidad de neutralizar el virus , con una potencia alrededor de 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes . \u00bfEs el suero equino hiperinmune capaz de neutralizar el virus SARS-CoV-2 ? La secuencia de su hallazgo es compleja pero breve: el caballo por naturaleza tiene una gran capacidad para generar anticuerpos. Existe un ant\u00edgeno -extra\u00eddo por ingenier\u00eda gen\u00e9tica de la prote\u00edna RDB del virus SARS-CoV-2- que genera much\u00edsimos anticuerpos cuando se lo inyecta al caballo. El objetivo del hallazgo cient\u00edfico es extraer un suero masivo y potente que luego pueda ser usado como protecci\u00f3n para los humanos ante el COVID-19. Es la misma estrategia que se us\u00f3 para la vacuna recombinante de la Hepatitis B . Y adem\u00e1s la producci\u00f3n de sueros equinos hiperinmunes se utiliza desde hace a\u00f1os para el tratamiento contra el veneno de serpientes y alacranes o contra la toxina tet\u00e1nica o contra el botulismo. El laboratorio Inmunova -ubicado en la Fundaci\u00f3n Argentina de Nanotecnolog\u00eda (FAN), en la Universidad de San Mart\u00edn (UNSAM ), anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 el protocolo de investigaci\u00f3n del estudio cl\u00ednico de Fase 2\/3 del suero hiperinmune anti-COVID-19, que evaluar\u00e1 su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes con infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. \u201c Cuando empez\u00f3 la pandemia, Inmunova ya estaba trabajando en el desarrollo de un suero de estas caracter\u00edsticas para tratar el S\u00edndrome Ur\u00e9mico Hemol\u00edtico (SUH) , que es otra enfermedad mucho menos frecuente que el coronavirus, pero muy importante en la Argentina. Ya est\u00e1bamos en fases cl\u00ednicas avanzadas y vimos la oportunidad de adaptarlo al COVID-19 , como una forma importante de producir una gran cantidad de anticuerpos para una terapia pasiva de alta efectividad, y con una tecnolog\u00eda, simple y robusta . En 70 d\u00edas con un grupo inmenso acad\u00e9mico de tres empresas logramos desarrollar un suero hiperinmune, y demostramos junto al laboratorio nacional de referencia , el Instituto Malbr\u00e1n, dirigido por la doctora Elsa Baumeister que nuestro suero tiene un potencial neutralizante , es decir, la capacidad de frenar al virus \u201d, explic\u00f3 al portal de noticias porte\u00f1o Infobae el doctor Fernando Goldbaum , director cient\u00edfico de Inmunova e investigador superior del CONICET . Goldbaum, que tambi\u00e9n es jefe del Laboratorio de Inmunolog\u00eda y Microbiolog\u00eda Molecular en la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir, detall\u00f3 que \u201c el virus entra en las c\u00e9lulas a trav\u00e9s de una prote\u00edna que se une a un receptor para ingresar. Nosotros usamos ese pedacito de virus para inmunizar caballos y obtuvimos un t\u00edtulo alt\u00edsimo de anticuerpos contra esa prote\u00edna. Lo que demostramos en este ensayo es que estos anticuerpos tienen una capacidad muy grande de evitar que el virus entre a las c\u00e9lulas\u201d. Linus Spatz , bi\u00f3logo, socio fundador y director de Inmunova, Grupo Insud , remarc\u00f3: \u201c Lo que pudimos demostrar -hasta hora in vitro- es que los anticuerpos que estamos produciendo -que t\u00e9cnicamente son fragmentos de anticuerpos, no son anticuerpos enteros, as\u00ed evitamos cualquier efecto adverso que pueda venir de un anticuerpo equino. En tres laboratorios distintos que lo midieron, demostraron que fueron capaces de neutralizar con much\u00edsima potencia este virus . Es decir que lo que logramos probar, tanto en el Instituto Malbr\u00e1n como en la Facultad de Medicina de C\u00f3rdoba y en la Fundaci\u00f3n Leloir es que estos anticuerpos bloquean el ingreso del virus a las c\u00e9lulas . En ese caso estar\u00edamos frenando el desarrollo de la enfermedad y esa es la gran esperanza de entrar ahora en ensayos cl\u00ednicos -ser\u00e1 en principio en pacientes moderados \u2013 que no est\u00e9n con necesidad de internaci\u00f3n en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y que realmente frenemos el desarrollo de la enfermedad \u201d . Y agreg\u00f3: \u201c Conceptualmente el plasma de convalecientes y el suero hiperinmune son terapias parecidas, en los dos casos son terapias pasivas. Quiere decir que uno extrae anticuerpos de un organismo y se los da al paciente que los necesita. En ese sentido estamos bas\u00e1ndonos en la misma evidencia cient\u00edfica hasta ahora. Tal vez la ventaja que tiene el suero equino hiperinmune es la escalabilidad relativamente r\u00e1pida , uno puede inmunizar 10 caballos, se vacunan los caballos, con una part\u00edcula, un ant\u00edgeno t\u00e9cnicamente del virus; nunca se enferman los caballos, es como cualquier otra vacunaci\u00f3n, entonces uno puede hacer 10, 100 o 200 sueros si hace falta para abastecer a toda la demanda depende como se va dando la pandemia. Respecto a la potencia , in vitro por el momento, nuestros sueros mostraron una capacidad alta de neutralizaci\u00f3n . Ahora habr\u00e1 que probarlo en la fase cl\u00ednica en los pacientes, siempre nosotros nos basamos en evidencias\u201d. Comienzo del estudio cl\u00ednico El estudio cl\u00ednico comienza esta semana en el Sanatorio G\u00fcemes , en el Hospital General de Agudos \u201cDr. Ignacio Pirovano\u201d , ambos de CABA, en el Hospital Cuenca Alta \u2013 SAMIC de Ca\u00f1uelas y en el Instituto M\u00e9dico Platense de La Plata . Pr\u00f3ximamente iniciar\u00e1 en m\u00e1s de diez hospitales y cl\u00ednicas de obras sociales del \u00e1rea metropolitana de Buenos Aires y La Plata. Incluye la participaci\u00f3n voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infecci\u00f3n del SARS-CoV-2 confirmada por PCR, dentro de los diez d\u00edas del inicio de s\u00edntomas y que requieren hospitalizaci\u00f3n. Dicho estudio cl\u00ednico de Fase 2\/3 aprobado por ANMAT busca demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en t\u00e9rminos de mejor\u00eda cl\u00ednica del paciente : la recuperaci\u00f3n pronta para poder ser externado, que no avance la enfermedad y por tanto la necesidad de asistencia respiratoria mec\u00e1nica o el traslado a una unidad de cuidado intensivo. Este suero terap\u00e9utico es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyecci\u00f3n de una prote\u00edna recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. Luego de la extracci\u00f3n del plasma \u2013un proceso similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas (plasmaf\u00e9resis)\u2013 estos anticuerpos se purifican y procesan, a trav\u00e9s de un proceso biotecnol\u00f3gico, para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante, es decir, que podr\u00eda evitar que el virus ingrese a las c\u00e9lulas que es donde se multiplica. Ha sido desarrollado para inmunizaci\u00f3n pasiva, es decir, que al paciente se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Esta estrategia terap\u00e9utica es similar a la del plasma de personas que se recuperaron del COVID-19, pero en este caso los anticuerpos se obtienen de plasma equino. Esto posibilita que la producci\u00f3n del suero terap\u00e9utico a partir de este plasma pueda escalarse en cantidad. Los anticuerpos policlonales equinos se utilizan para la elaboraci\u00f3n de medicamentos, atender emergencias m\u00e9dicas como el envenenamiento por mordedura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tet\u00e1nica, botulismo, exposici\u00f3n al virus de la rabia y enfermedades infecciosas como la influenza aviar. \u201cSi los resultados son los esperados, el suero hiperinmune presenta la ventaja de que puede ser producido a gran escala. Adem\u00e1s contamos con el asesoramiento de un comit\u00e9 de expertos, que va a monitorear la seguridad y los resultados del ensayo cl\u00ednico\u201d, concluy\u00f3 Spatz. Este posible tratamiento para hacer frente al COVID-19 es fruto del trabajo encabezado por Inmunova, Grupo Insud, y el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL) Con la colaboraci\u00f3n conjunta de la: Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud \u201cDr. Carlos G. Malbr\u00e1n\u201d (ANLIS) Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL) Mabxience CONICET Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM) Instituto de Virolog\u00eda \u201cDr. Jos\u00e9 M. Vanella\u201d (UN de C\u00f3rdoba) Y cuenta con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n . covid 19 Grupo Insud Inmunova Linus Spatz Sanatorio G\u00fcemes suero equino suero hiperinmune tratamiento Por Prensa Econ\u00f3mica<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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